招募宫颈癌、头颈部肿瘤及肛门癌患者|HPV 16阳性TCR-T细胞注射液

时间:2023-01-04 17:12:14招募中

项目介绍

本研究是一项单中心、开放、单臂、剂量递增的研究者发起的临床试验（IIT），旨在评价CRTE7A2-01 TCR-T细胞注射液在HPV16阳性晚期宫颈癌、肛门癌和头颈部肿瘤患者中的安全性、耐受性和初步有效性。

18岁~65岁；

经组织学确诊的标准治疗失败或标准治疗不耐受且不可手术的晚期宫颈癌、肛门癌、头颈部肿瘤（HPV16阳性且携带HLA-A*02:01）;

ECOG评分为0~1分；

具有潜在生育能力的受试者必须同意在整个研究期间，以及在接受最后一次治疗后至少6个月期间采用高效的避孕方法，育龄期妇女必须在开始治疗前7天内行妊娠实验且结果为阴性；

自愿签署知情同意书，预期的依从性好。

开展医院	主要研究者
郑州大学第一附属医院	张毅主任